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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)的说明书
| 【药品名称】: 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) |
| 【商品名称】: 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) |
| 【药品规格】: 3.0g (以头孢哌酮2.0g和舒巴坦1.0g计) |
| 【药品成分】: 本品主要成分头孢哌酮钠，舒巴坦钠。 |
| 【适应症状】: 本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染。 |
| 【用法用量】: 1.成人用药 |每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时，头孢哌酮/舒巴坦的每日剂量可增加到8克（1：1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮与舒巴坦各4克）。病情需要时，接受1：1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量，所用剂量应等分，每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为4克。 |2.肝功能障碍患者的用药：参见注意事项部分。 |3.肾功能障碍患者的用药： |肾功能明显降低的患者（肌酐清除率＜30毫升/分钟）舒巴坦清除减少，应调整头孢哌酮/舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为15～30毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为1克（即本品最大剂量2.0克），分等量，每12小时注射一次。肌酐清除率＜15毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为0.5克（即本品1.0克），分等量，每12小时注射一次。遇严重感染，必要时可单独增加头孢哌酮的用量。 |在血液透析患者中，舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。因此在血样透析后，应给予一剂头孢哌酮/舒巴坦。 |4.静脉给药 |(1)采用间歇静脉滴注时，每瓶头孢哌酮/舒巴坦用适量的5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠注射液溶解,然后再用上述相同溶液稀释至50～100毫升供静脉滴注，滴注时间应至少为30～60分钟。 |尽管乳酸钠林格注射液可作为头孢哌酮/舒巴坦静脉注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解过程。 |(2)采用静脉推注时，每瓶头孢哌酮/舒巴坦应按上述方法溶解，静脉推注时间至少应超过3分钟。 |
| 【不良反应】: 1.主要为胃肠道反应，如稀便或轻度腹泻?恶心?呕吐等。|2.过敏反应:斑丘疹?荨麻疹?嗜酸性粒细胞增多?药物热。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏的患者中。|3.血液系统:中性粒细胞减少症?血红蛋白减少?血小板减少?低凝血酶原血症?嗜酸性粒细胞增多等。|4.实验室检查:丙氨酸氨基转移酶?门冬酸氨基转移酶?碱性磷酸酶和血胆红素增高，尿素氮或肌酐升高，多呈一过性。..其他反应:头痛?发热?寒战?注射部位疼痛及静脉炎?菌落失调等。 |
| 【药品禁忌】: 对本品或头孢菌素类过敏患者禁用。 |
| 【注意事项】: 1.本品不宜用含钙的注射液如林格氏液直接溶解,否则会生成乳白色沉淀;也不可用偏酸性液体溶解,因pH低于4.5时,头孢哌酮酸可能会析出。|2.本品用各种适宜的稀释液配制成的药液,在避光及阴凉处应在24小时内使用,超过此保存时间而未使用者,应予以弃去不得使用。|3.本品如溶解后不透明,此乃稀释液pH过低所致,绝不可加热助溶。以免药物破坏。可适当增加稀释液溶解,或加少量碳酸氢钠注射液即可溶解透明。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20055251 |
| 【生产企业】: 石药集团欧意药业有限公司(国产) |
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